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Unser Angebotsspektrum

Als erfolgreicher Spezialanbieter im Gesundheitssektor – mit den Branchenschwerpunkten „Pharmazie“, „Medizin“, „Biotechnologie“ „Apotheke“ und „Krankenhaus“ – verfügen wir seit 20 Jahren über ein umfangreiches Leistungs- und Kompetenzangebot.


Die Grundlage für unsere didaktisch anspruchsvollen Fort- und Weiterbildungen sind hierbei unsere Experten aus Verbänden, Behörden und Industrie.
Tauschen Sie Erfahrungen sowie Wissen mit Kollegen aus der Branche und widmen Sie sich fachthematischen Fragestellungen in unseren Seminaren, Webinaren, modularen Qualifizierungen als auch Inhouse-Schulungen. Sie können Ihr berufliches Netzwerk erweitern und wertvolle Impulse für Ihren Arbeitsalltag gewinnen.

Programmübersicht

Wir bieten Ihnen ein vielseitiges Angebot an Weiterbildungs- möglichkeiten. Hier erhalten Sie eine Programmübersicht unserer Veranstaltungen.

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Persönliches Lernportal

Alles auf einen Blick. Ihr Zugriff auf eine Vielzahl von nützlichen Informationen und Serviceangeboten angepasst auf Ihre persönlichen Interessen. Loggen Sie sich ein!

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Bildungsberatung

Wir sind für Sie da, geben Orientierung und begleiten Sie auf Ihrem Karriereweg. Lassen Sie sich beraten - online, telefonisch oder in einem persönlichen Gespräch.

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Der neue § 42 b AMG - Die Pflicht zur Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen: Fragen und Antworten

Der neu geschaffene § 42b  AMG  sieht vor, dass  pharmazeutische  Unternehmer  (pU)  und  Sponsoren  den  zuständigen Bundesoberbehörden  Berichte über die Ergebnisse klinischer Prüfungen zum Zweck der Veröffentlichung  in  einer  Datenbank  zur  Verfügung  zu  stellen.  Die  Verpflichtung  ist mit  dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz  vom  22.  Dezember  2010 (AMNOG) eingeführt worden.

 

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Gerne stellen wir Ihnen die Webinaraufzeichnung und Tagungsunterlagen zum Kauf zur Verfügung.

 

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Kompaktseminar XEVMPD - Regulatorische und Praktische Aspekte zur elektronischen Meldung bei der EMA

 

1. Tag  Überblick zur elektronischen Meldung in die XEVMPD

  • Regulatorische Anforderungen
  • Technische Aspekte
  • Datenbereitstellung - Analyse des bestehenden Systems

 


2. Tag  Anpassung an bestehende IT-Systeme

  • QM, Validierung, SOP's, Berechtigungen, Kommunikation mit anderen Abteilungen
  • Analyse und Design des Datenerhebungsprozesses
  • Praktische Aspekte zur Datenübermittlung an das EVMPD
  • Unterstützung durch die BPI Service GmbH

 

Hinweis: Das Seminar ist auch separat pro Tag buchbar.