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Der neue § 42b AMG – Die Pflicht zur Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen: Fragen und Antworten

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Informationen zur Veranstaltung

 

Der neue § 42b AMG – Die Pflicht zur Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen: Fragen und Antworten, 12-501

 
Ort Am Arbeitsplatz
Termin laufend
Ziel

In diesem Webinar werden die Rechtsgrundlagen und die damit verbundenen Verpflichtungen erläutert und kritisch diskutiert. Sie erhalten ausreichend Gegelegenheit Ihre Fragen an die Referenten zu stellen.

Inhalt

Der neu geschaffene § 42b  AMG  sieht vor, dass  pharmazeutische  Unternehmer  (pU)  und  Sponsoren  den  zuständigen Bundesoberbehörden  Berichte über die Ergebnisse klinischer Prüfungen zum Zweck der Veröffentlichung  in  einer  Datenbank  zur  Verfügung  zu  stellen.  Die  Verpflichtung  ist mit  dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz  vom  22.  Dezember  2010 (AMNOG) eingeführt worden.

 

Hinweis

Sie erhalten die Webinaraufzeichnung mit den digitalen Tagungsunterlagen.

Preis * 245,00 € zzgl. MwSt.
Teilnehmerbegrenzung 30
Dokumente Veranstaltungsprogramm_20.01.2012.pdf

* Weitere Informationen zu den Sonderkonditionen erhalten Sie hier.