THEMENSCHWERPUNKTE

• Pharmacovigilance System Master File / PV Stammdokumentation - Hintergrund
• Erstellung / Verantwortlichkeiten
• Inhalte – und wo es möglicherweise schwierig wird
• Einreichung
• Updates und Change Control

WEBINARZIEL

Ziel des Webinars ist die Darstellung der Inhalte des PSMFs und dessen inspektionskritischer Abschnitte. Wir geben Ihnen Hinweise für die praktische Umsetzung und Sie erhalten Antworten auf häufig gestellte Fragen.

TEILNEHMERKREIS

Dieses Webinar richtet sich gezielt an Mitarbeiter aus kleinen, mittleren und großen Unternehmen, insbesondere an:

• Stufenplanbeauftragte und Stellvertreter,
• QPPVs und back-ups,
• PV Compliance Mitarbeiter,
• PV Mitarbeiter, die an der Erstellung des PSMFs mitbeteiligt sind,
• Neue PV Mitarbeiter(als Teil der Basisausbildung in der PV),
• Mitarbeiter in Schnittstellenabteilungen (z. B. QA, Clinical, Regulatory), die mitbeteiligt sind,
• und Neugierige aus anderen Bereichen.

GEBÜHR

345,- € Teilnahme am Live-Webinar, einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt)

Sie haben am Live-Termin keine Zeit?

Dann buchen Sie unsere Webinar-Aufzeichnung inkl. Tagungsunterlagen.

Eine Webinar-Aufzeichnung steht Ihnen ab Ihrem Wunschtermin für vier Wochen zur Verfügung. Wenn Sie diese buchen möchten, schreiben Sie bitte ab wann Sie diese erhalten möchten (Frühestmöglicher Termin: Ein Tag nach dem Live-Termin).

Machen Sie zum Versanddatum keine Angaben, senden wir Ihnen den personalisierten Einwahlcode für die Aufzeichnungen einen Werktag nach dem jeweiligen Live-Termin zu.

Die Gebühr beträgt 299,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.). 

REFERENT

Dr.med. Renald Hennig

Senior Consultant

SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG

Herr Dr. med. Renald Hennig bringt neben mehr als zwanzig Jahren Pharmakovigilanz-Erfahrung auch sein Interesse an der Vermittlung von Inhalten in seine Arbeit ein.

Nach Abschluss des Medizinstudiums und ersten Erfahrungen in Radiologie und Nuklearmedizin führte ihn sein Weg in die Pharmaindustrie. Hier arbeitete er zunächst als Trainer und Trainingsleiter, später im Marketing.

Seit 1998 liegt sein Wirkungskreis im Bereich Pharmakovigilanz, u.a. in globaler Verantwortung für eine Novartis Division – und seit 2007 in der Selbstständigkeit.

Erfahrungen etwa im Bereich Risk Management und Audits werden ergänzt durch Ausbildungen im Bereich Business Management und Coaching.

PROGRAMM:

• Einführung in die Problematik

• Gesetzliche Grundlagen für den Geheimnisschutz

• Risikoanalyse
• Prozessoptimierung
• Implementierung eines Best Practice-Konzepts