THEMENSCHWERPUNKTE

• Dokumentenanforderung vorab
• Dokumenten-Review und Dokumentation
• Interviews und Real-Life-Szenarien
• Monitoring: Corrective and Preventive Actions, PSMF

WEBINARZIEL

Die GVP-Module lassen keinen Zweifel daran, dass interne und externe Pharmakovigilanz- Audits erwartet werden. Dazu kommen in zunehmendem Umfang PV Inspektionen durch die Behörden. Ziel dieses Webinars ist die Vermittlung praxisorientierter Strategien und klassischer Stolpersteine (sowie deren Vermeidung), um Sinnhaftigkeit, Compliance und Umsetzbarkeit zu sichern.

TEILNEHMERKREIS

Das Webinar richtet sich gezielt an Mitarbeiter aus dem Bereich Arzneimittelsicherheit und QA Auditoren.

Teilnehmer aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.

GEBÜHR

345,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).

Sie haben am Live-Termin keine Zeit?

Dann buchen Sie unsere Webinar-Aufzeichnung inkl. Tagungsunterlagen.

Eine Webinaraufzeichnung steht Ihnen ab Ihrem Wunschtermin für vier Wochen zur Verfügung. Wenn Sie diese buchen möchten, schreiben Sie bitte ab wann Sie diese erhalten möchten (Frühestmöglicher Termin: Ein Tag nach dem Live-Termin).

Machen Sie zum Versanddatum keine Angaben, senden wir Ihnen den personalisierten Einwahlcode für die Aufzeichnungen einen Werktag nach dem jeweiligen Live-Termin zu.

Die Gebühr beträgt 299,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.). 

REFERENT

Dr.med. Renald Hennig

Senior Consultant

SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG

Herr Dr. med. Renald Hennig bringt neben mehr als zwanzig Jahren Pharmakovigilanz-Erfahrung auch sein Interesse an der Vermittlung von Inhalten in seine Arbeit ein.

Nach Abschluss des Medizinstudiums und ersten Erfahrungen in Radiologie und Nuklearmedizin führte ihn sein Weg in die Pharmaindustrie. Hier arbeitete er zunächst als Trainer und Trainingsleiter, später im Marketing.

Seit 1998 liegt sein Wirkungskreis im Bereich Pharmakovigilanz, u.a. in globaler Verantwortung für eine Novartis Division – und seit 2007 in der Selbstständigkeit.

Erfahrungen etwa im Bereich Risk Management und Audits werden ergänzt durch Ausbildungen im Bereich Business Management und Coaching.

PROGRAMM

• Regulatorische Grundlagen / Definitionen
• Planung und Vorbereitung
• Sonderthema Fragebogen
• Durchführung:

- Setting

- Agenda

- Interviews

- Dokumentenanfrage und -prüfung

- Debriefing

• Auditbericht und Grading (mit Beispielen)
• Dokumentation und PSMF
• Sinnvolle Corrective and Preventive Actions
• Erfahrungen - Häufige Mängel