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ISO IDMP - SPOR I-III
Aktuellste Entwicklungen und Praxis 2023
Webinarreihe in drei Teilen: 28.02., 23.05. und 6.11.2023
WEBINARZIEL
Auch in 2023 warten die europäischen Arzneimittelbehörden – allen voran die EMA – mit neuen Herausforderungen und sicher auch einigen Überraschungen für die Zulasser und Zulasserinnen in den Pharmaunternehmen auf. Die Verwendung des PLM(ehemals „DADI“)-Portals für die Erstellung von Antragsformularen wird von bisher nur zentral zugelassenen Arzneimitteln auch auf national zugelassene Arzneimittel und von reinen Änderungsanträgen auf Neuzulassungsanträge erweitert. Gleichzeitig wird die Anbindung des PLM-Portals an die SPOR Datenbank ausgebaut. Für diese wiederum wird sich die Notwendigkeit zur Überprüfung und Erweiterung des Datenbestandes ergeben. Gleichzeitig schreitet die Vernetzung der diversen IT-Systeme – wenn auch mit eher gemächlichem Tempo – voran. Für die Pharmaindustrie ist es unerlässlich, bei diesen stetigen Veränderungen ‚am Ball‘ zu bleiben, um sich rechtzeitig auf die anstehenden Veränderungen einstellen zu können.
Wie schon in den vergangenen Jahren wird Sie Herr Karl-Heinz Loebel (Director, Principal Consultant Regulatory Operations bei der PharmaLex GmbH) in unserem Colloquium Pharmaceuticum mit der Webinarreihe „ISO IDMP - SPOR“ auch 2023 über alle aktuellen Entwicklungen informieren und Ihnen mit praktischen Tipps und Erfahrungen aus erster Hand zur Seite stehen.
Bitte beachten Sie, dass die Datumsangaben vorläufig erfolgen!
TEILNEHMERKREIS
Diese Webinarreihe richtet sich an Mitarbeiter der Abteilungen Regulatory Affairs | Pharmakovigilanz | Zulassung | IT/Datenbankmanagement sowie an Hersteller und Entwickler von Software in diesem Bereich.
Mitarbeiter aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.
GEBÜHR
1.225,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).
Hinweis: Diese Webinarreihe ist nur als Gesamtpaket buchbar. Eine Buchung der Einzeltermine ist nicht möglich.
Allerdings bieten wir die Möglichkeit für jene an, die die erste bzw. zweite Live-Veranstaltung verpasst haben sollten, bei den noch ausstehenden Live-Webinaren dabei zu sein und die anderen Veranstaltungen als Aufzeichnung zu erhalten (siehe Preisstaffelung unten).
Sie haben an den Live-Terminen keine Zeit?
Dann buchen Sie unsere Webinaraufzeichnung inkl. Tagungsunterlagen.
Eine Webinaraufzeichnung steht Ihnen ab Ihrem Wunschtermin für vier Wochen zur Verfügung. Wenn Sie diese buchen möchten, schreiben Sie bitte ab wann Sie diese erhalten möchten (Frühestmöglicher Termin: Ein Tag nach dem Live-Termin).
Machen Sie zum Versanddatum keine Angaben, senden wir Ihnen den personalisierten Einwahlcode für die Aufzeichnungen einen Werktag nach dem jeweiligen Live-Termin zu.
Die Gebühr für die Aufzeichnungen der drei Live-Termine beträgt 969,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).
Die Gebühr für eine Aufzeichnung und dann anschließende Teilnahme an zwei Live-Terminen, einschließlich Unterlagen 1.106,- € (pro Person und zzgl. MwSt.).
Die Gebühr für zwei Aufzeichnung und die Teilnahe an der letzten Live-Veranstaltung, einschließlich Unterlagen 1.094,- € (pro Person und zzgl. MwSt.).
